总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下：一、《条例》中明确了产品技术要求
进军医疗器械！安进7500万美元牵手Unilife，加码便携式注射器开发
近日，安进发布消息宣布与美国医疗器械商Unilife公司达成授权合作，以7500万美元高额获得Unilife旗下几款便携式注射器的市场独占权，
美国医疗器械行业整合加速：雅培将以58亿美元收购Alere
美国制药巨头雅培宣布将以每股56美元的价格收购Alere Inc，共斥资58亿美元。通过该交易，雅培将成为快速医疗测试行业的市场领导者。美国医疗器械和医疗技术行业加快整合，又新增一个并购案。
公私合作将成为医疗器械的突破渠道
近日，和睦家医院宣布与北京宣武医院胸外科合作，开展肺癌诊疗深度合作。合作的主要动因是和睦家拥有重金采购的达芬奇机器人来辅助手术，宣武胸外科可以与和睦家在手术室和病房的写作上来共同推动发展。当然，和睦家
强生医疗器械部门将裁员3000人
美国强生公司周二宣布，未来两年将在医疗器械部门裁员约3000人，约占该部门全球员工总数的4%-6%。此举将带来高达10亿美元节约成本效益，有助于公司专注于更具创新性产品。
巨头纷纷打入医疗器械圈 行业将受大冲击！
2015年的医械圈可谓是风起云涌，医疗器械行业可谓是处于风口浪尖。身在圈内的每一位都明白目前医疗器械无论是耗材或设备方面都不怎么好做，但即使是处于这样的一段时期，还有许多巨头企业进军医械圈。
2016 Medtec医疗设计与技术展推动医疗器械产业顺势前行
上海2016年1月12日电 -- 创新是产业的发展源泉，研发能力是提升产业发展层次的重要基础，2016年，作为国际领先的专注为医疗器械设计与技术提供服务的平台，Medtec中国系列展览会......
SGS提醒医疗器械企业：ISO 13485最新版即将发布
上海2016年1月11日电 -- 据ISO官网消息显示，在经历为期两个月的投票后，ISO 13485最终国际标准草案（FDIS）已获高票通过，ISO 13485最新版也将于2016年第......
第一批国家医疗器械检查员名单出炉
1月18日，药审中心按照国家食品药品监督管理总局医疗器械检查员聘任工作要求，经过综合考评，聘任35人为第一批国家医疗器械检查员，予以颁发《国家医疗器械检查员证》。